Следите за новостями и событиями

На сайте ЕЭК 13 января 2024 года было  решение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 117. Речь идёт о предоставлении уполномоченным органам государств ЕАЭС права на регистрацию лекарств, вышедших на рынок в других странах союза, без участия производителей.

Согласно документу уполномоченные органы государств ЕАЭС смогут по собственной инициативе регистрировать ЛС, вышедшие на рынок в других странах — членах «пятёрки» (России, Армении, Белоруссии, Казахстане и Киргизии). Это будет возможно, если в государстве нет аналогов препарата, а также при острой его необходимости. Регистрация ЛС будет проходить без оплаты пошлины на основании данных экспертизы, проведённой в референтном государстве.

Продолжительность процедуры регистрации по инициативе уполномоченного органа не должна превышать 40 рабочих дней с даты получения письменного согласия держателя РУ до даты выдачи РУ.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 117 вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Авторы документа предлагают законодательно , а также наделить Правительство РФ полномочием по утверждению данного перечня, порядка и критериев его формирования.

В проекте прописано, что изменения положительно скажутся на субъектах предпринимательской и иной экономической деятельности. Они направлены на обеспечение стабильного востребованного производства препаратов из перечня СЗЛС, предоставление рабочих мест и социальных гарантий на данных производствах.

Согласно защита прав и законных интересов застрахованных лиц должна осуществляться уполномоченными лицами страховой медицинской организации. Сведения о представителях будут размещаться на официальных сайтах страховой медицинской организации и территориального фонда в сети "Интернет", а также на Едином портале Госуслуги.

К функциям представителей отнесено, в частности, предоставление информации по вопросам обязательного медицинского страхования и оказания медицинской помощи, а также помощь застрахованным лицам в предъявлении претензий к медицинским организациям.

Также законом уточняются положения законодательства, регламентирующие, в частности: включение сведений в специальные реестры о страховых медицинских организациях и государственных (муниципальных) медицинских организациях; обязательное медицинское страхование ребенка со дня его рождения; соблюдение страховой медицинской организацией обязательств в части осуществления контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.

Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.

Правительство Российской Федерации, в целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановило утвердить государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год.

Правительство Российской Федерации постановляет утвердить прилагаемые распределения и перераспределения объемов предоставления специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, между медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти.

Согласно новой редакции закона "О благотворительной деятельности и добровольчестве (волонтерстве)" 135-ФЗ Благотворительная и добровольческая (волонтерская) деятельность осуществляется в целях: развития безвозмездного и (или) ее компонентов, безвозмездного донорства костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток, в том числе участия в мероприятиях, направленных на пропаганду безвозмездного донорства.